过去十五年来,蛋白质疗法在全世界范围内的应用急剧增长。因此,对于很多生物制药公司而言,当务之急是寻找更经济和更有效的方法提升上游生物工艺生产。
提高上游生产的策略之一是使用生物工艺模型模仿大型生物反应器,以帮助选择最合适的克隆,并优化培养基、补料和过程参数。识别最佳的蛋白质生产克隆株并优化其培养过程,以使生产率最大化,从而大幅缩短生产时间、降低成本。
药明康德发表的案例分析文章《ShorteningTimelinesforUpstreamBioprocessingofProtein-basedTherapeutics》,阐述了他们如何通过把传统的摇瓶和台式生物反应器替换为自动化的小型和微型生物反应器,从而将上游工艺的开发时间从22周缩短到16周的方法。开发过程的自动化使药明康德能够以更少的资源来确定细胞的培养工艺。工艺数据结果表明ambr?15微型生物反应器和升的BIOSTATSTR?一次性生物反应器之间具备高度可比性。
自动化生物反应器模型wel